绿叶制药集团在新制剂研发领域已经潜心耕耘了十余年，虽然道路艰辛，但是这一次，绿叶制药距离目标又近了一步。

　　9月12日，绿叶制药集团“长效和靶向制剂国家重点实验室”通过科技部验收，这既是制药领域仅有的十几个国家重点实验室之一，也是国内首个长效和靶向制剂国家重点实验室。

　　该重点实验室拥有2项国家973项目， 十余个省部级项目，培养了一支专业化的新制剂研发创新人才。负责绿叶制药集团研发的副总裁李又欣博士日前接受了记者采访，抒发了绿叶制药集团在研发上的探索和抱负。

　　新制剂是10年内中国药物创新的希望

　　中国的医药企业底子薄，整体创新能力弱。现代医药源自西方，医药规则是由西方人制定的，中国医药企业要想从源头上搞创新，难上加难。

　　李又欣博士常年在国外从事新药与新制剂研究，他笃定未来十年中国创新药的希望主要是在新制剂，十年之后生物和化学新药则会有更广阔的发展空间。

　　“目前国内药企实力不足以开发全新药物，但是研发新制剂相对风险较小、费用低、利润高，值得做。”李又欣说。近几年，国内上市的一些新制剂药物——前列地尔乳剂，紫杉醇脂质体等，上市后销售量都很大，都是重磅炸弹级药物。绿叶制药集团将研发重点锁定“长效与靶向制剂”，构建研发体系，建立国际化研发团队、创新技术平台、产出一系列高水平的产品。

　　制剂研发前途光明 道路曲折

　　新制剂研发对技术、辅料要求非常高。

　　经过多年研发，绿叶制药研发的紫杉醇脂质体――力扑素上市，总费用达数千万人民币，但相比十几亿的新化合物研发成本，制剂创新依然算是“小投入，大产出”。力扑素2013年销售额近10亿元人民币，成为绿叶集团的重磅产品。力扑素脂质体生产线规模，远超国际同类产品，也大大超过了国际紫杉醇类产品在国内的销售地位。

　　除了已经“亮剑”的力扑素，绿叶制药集团还拥有多个秘密武器，现在，绿叶将有4个产品在中国、美国同时做临床试验，2016年或2017年，将有三个药物上市。其中治疗帕金森病的长效缓控释微球制剂于2012年被美国食品药品管理局（FDA）和国家食品药品监督管理局（SFDA）批准进入一期临床研究。这是首次国内企业开发的长效新制剂在发达国家进行临床试验，也是世界上首个治疗帕金森病的长效缓控释制剂，标志着国内制剂技术开始走向国际。

　　国内制剂技术走向全球

　　研发长效缓释制剂，绿叶制药走在了国内前沿。通常，走在市场前列，往往最先得到的是领跑需要付出的代价。

　　“我们在国内没有可参照的样板，主要靠自己研发。”国内研发新制剂项目基础差，没有设备，没有辅料，一切全依靠自己。绿叶制药自己合成，在国内最早开发出脂质体辅料，研发设计适合的生产设备，同时申请了专利。

　　现在，作为国内最早进入长效和靶向制剂研究领域的制药企业之一，绿叶制药通过十余年的积累，已经突破了技术壁垒，形成了在该领域的国际竞争力。

　　绿叶制药的梦想是在国际主流市场推出自己的产品，让中国制剂走向国际市场。

　　国家重点实验室促新制剂研发腾飞

　　2010年，绿叶制药集团申请的国家重点实验室列入建设名单，与之同时申请的还有另外9家药企，经过筛选，绿叶制药以深厚的新制剂研发积淀拔得头筹。当时绿叶制药集团承诺付出1亿元人民币建设重点实验室，2014年通过验收的时候，绿叶制药集团付出了数倍于此的建设费，远超当时的承诺。

　　通过3年建设，绿叶制药集团长效与靶向制剂国家重点实验室取得了喜人的成就，培养了一批新制剂方面的人才。同时，该实验室研发的辅料已经被很多大专院所使用，集团开展了很多合作研发项目，“绿叶希望和其他单位一起研究、开发，使我国新制剂的药品、辅料、关键设备等领域都能走在世界前列。”李又欣说。

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