益康口服液对癌症联合放、化疗中临床观察分析
山西省肿瘤医院：030013    郝林玉

我们的目的观察了解益康口服液，在抗肿瘤，提高机体免疫，清除体内有害物质方面的作用。材料和方法从1999年7月----2000年5月，收治癌症病人67例，分治疗组：服用益康口服液联合放化疗42例；对照组：单纯放化疗25例，条件对比观察近期疗效，其结果：治疗组和对照组近期有效率分别为72.5%和57.5%；血常规正常保持率分别为81.9%和52%；血T—淋巴细胞亚群正常保持率分别为82.6%和50%；肝肾功能正常保持率分别为96.7%和91.3%。结论：益康口服液联合放化疗近期疗效高于单纯放化疗，表明益康口服液在抗癌治疗中的协同作用，有助于提高机体免疫力，清除放化疗时产生的有害物质，有利于开展癌症病人的综合治疗。与此同时还观察到益康口服益有降血脂及改善贫血的作用，还有促进伤口愈合能力。
一、材料和方法
1、患病年龄和性别：全组67例，其中男性39例，女性28例，男女比率为1.4：1，患病年龄35—80岁，其中50—70岁48例占71%。
2、分组：全组67例中肺癌10例，食管癌15例、胃癌10例，肝癌6例，膀胱癌10例，卵巢癌6例，肾癌10例。
治疗组：配合益康42例（放疗16例，化疗18例，放化疗8例）。
对照组：单纯放化疗25例（放疗10例，化疗6例，放化疗9例）。
除此之外还观察高脂血症12例，刀口愈合6例。
3、治疗方法：入组病例全部经临床，病理，摄影学和实验室检查确诊，治疗前详细检查血常规，血T—淋巴细胞亚群，肝肾功能等确认无放化疗禁忌症。放疗选用直线加速器或CO60，体外照射，常规分割估息或根治剂量，化疗分病种选用有效方案，全程2—3个周期，同时根据病情适当的支持，对症和抗炎治疗。治疗组另加益康，一般每日6支分三次服用，放化疗结束改为每日2支分两次附庸。还有部分病例口服益康加益康外敷伤口6例可促进创面肉牙新生和上皮修复。
4、益康口液配方：香菇、金针菇、银耳、茯苓、枸杞子、菊花、桑椹、决明子、甘草。

二、结果
1、有效率按国家肿瘤放化疗统一判定标准治疗结束时肿瘤全部消失为完全缓解（CR）；肿瘤缩小直径超过50%以上为部分缓解（PR）；本组病例治疗组和对照组有效率（CR+PR）分别为72.3%和57.9%，有显著差异P值＜0.05见表1：

表1  肿瘤放化疗统一判断标准
        治疗组        对照组
                CR        PR        CR+PR        CR        PR        CR+PR
放疗        31.1        37.5        68.6        25.0        33.3        58.3
化疗        30.0        30.0        60.0        0.0        25.0        25.0
放化疗        33.3        55.0        88.3        22.3        44.4        66.7
总计        31.4        40.6        72.3        23.7        34.2        57.9



2、血常规正常保持率，放化疗前、治疗中和结束时都要检查血常规。Wbc4.0—10.0*109/L为正常范围，治疗组血常规正常保持率为81.0%高于对照组52.0%（P值＜0.05＝＝＝有显著差异，见表2：
表2血常规正常保持率
        治疗组%        对照组%        P值
放疗        82.0（14/17）        57.0（ 8/14）       
化疗        75.0（ 6/8 ）        33.0（ 3/9 ）       
放化疗        83.3（30/36）        54.0（ 6/11）       
总计        81.0（50/61）        52.0（18/34）        ＜0.05

3、 T—淋巴细胞亚群正常保持率,治疗前和结束后分别测定T—淋巴细胞亚群CD270占90%，CD440占60%，CD820占35%，NK13—25%正常范围，治疗组和对照组血T—淋巴细胞亚群正常保持率分别为：82.0%和50%。

表3  血T—淋巴细胞亚群正常保持率
        治疗组%        对照组%        P值
放疗        90.0（10/11）        66.0（ 4/6 ）       
化疗        66.0（ 2/3 ）        50.0（ 1/2 ）       
放化疗        77.3（ 7/9 ）        37.0（ 3/8 ）       
总计        82.0（19/23）        50.0（ 8/16）        ＜0.05

4、肝肾功能正常保持率，治疗前和结束后分别检测肝功能和血清尿素氮。ALT/GP40u/以下，PROT60-80G/L，ALB35-55G/L，BIL1.7-16umol/L，TTT6u/L，BUN2.3-7.8mmol/L为正常范围。治疗组和对照组分别为96.7%和91.3%，无统计学差异，P值＞0.05，见表4：

表4  肝肾功能正常保持率
        治疗组%        对照组%        P值
放疗        100.0（14/14）        100.0（10/10）       
化疗        100.0（ 4/4 ）        75.0（ 3/4 ）       
放化疗        91.0（11/12）        88.0（ 8/9 ）       
总计        96.0（29/30）        91.0（21/23）        ＞0.05

5、血脂降低率，治疗前和结束后分别检测血脂生化指标，治疗组和对照组有明显差异，P值＜0.05。见表5：

表5  血脂生化检测（以mmol为单位）
        治疗组        对照组        P值
        治疗前        治疗后        治疗前        治疗后       
血清总胆固醇TC        9.68（ 2）        5.18（ 8/12）        8.50（12）        8.00（ 9/12）       
血清甘油酸酯TG        5.80（12）        3.20（10/12）        5.30（12）        4.80（ 6/12）       
高密度脂蛋白HDL-C        1.40（12）        1.90（ 9/12）        1.60（12）        1.48（ 8/12）       
密度脂蛋白LDL-C        3.50（12）        2.48（ 9/12）        2.80（12）        3.20（ 7/12）        ＜0.05

上诉病人均为高脂血症，治疗组口服降血脂药（脂必妥），配合服用益康口服液1日3次，每次2支，连服一个月为一个疗程后复查，对照组也用脂必妥但不用益康，经检查结果
P值＜0.05，两组有明显差异。正常生化指标TC3.6-6.2mmol/L，TG＜2.2mmol/L, HDL-C0.9-            1.5mmol/L ,LDL-C＜4.50mmol/L。                       

6、促进伤口愈合，治疗前和结束后分别检测伤口创面愈合情况，其结果治疗组和对照组有明显差异。见表6：

表6  创面用益康换药观察
各类中小手术        治疗组        对照组
6例        拆线时间5-6天        拆线时间7-7.5天
6例        愈合种类甲/1        愈合种类甲/1  5例乙/1

说明各类中小手术在开刀前三天开始口服益康，每日三次，每次2支共服十天，六例均为无菌伤口，各类刀口拆线时间根据部位不同一般7-10天，用益康口服和局部用外敷比常规拆线时间缩短1-2天。
三、讨论
目前国内外放化疗配合使用生物制剂和活血化瘀驱邪中药，目的在于放化疗的毒副作用，强化抗癌提高疗效。本文通过临床观察证实了益康联合放化疗能够提高近期有效率，改善人体全身状况，缓解放化疗毒副反应，是主要脏器功能保持正常范围，有利于放化疗的进行，具有临床引用价值，放化疗时超强电离辐射直接损伤人体正常细胞染色体发生双链或单链断裂，产生致死性或亚致死性损伤，由于正常细胞和癌细胞所接受的放射剂量不同，修复能力存在着差异，加之大量的自由基耗尽，细胞功能障碍出现局部疼痛，纳差，骨髓受到抑制，放射性炎症随着发生，对病人的免疫功能和脏器功能将带来不同程度的影响，若在放化疗中给足够的益康，可与自由基结合成复合物或吸附后排出体外，则有效的保护了正常组织免受电离危害，可以保证放化疗按计划实施。临床使用的抗癌药物多数是细胞毒物质，它们在体内的代谢产物，严重的影响人体的正常生理功能，骨髓抑制，恶心呕吐和肝肾功能的障碍最为突出，益康能清除体内各种有害物质，无疑将减缓脏器的损伤，显示保护作用。
益康能强化人体免疫能力 ,增强吞噬细胞，攻击细胞（NK细胞），免疫淋巴细胞（LAK细胞）的数量已经临床证实。本文通过临床观察治疗组血T-淋巴细胞亚群正常明显高于对照组。
益康联合放化疗能够提高近期有效率，改善机体免疫力，缓解放化疗毒副反应，显著减少放化疗的中断现象，有利于开展癌症的综合治疗；益康经过临床实践发现口服和局部用药对刀口或外伤创面有促进愈合作用，其机理和临床应用价值有必要进行深入的研究和探讨。