我国保健品企业数量上远多于医药企业，但主要还是以小企业为主，很难管控，产品质量也没有扣上安全带。

继“史上最严药物临床试验数据自查令”后，在已经满一年之际新《食品安全法》也将于10月1日正式实施，两部同被称为“史上最严”的法律相继出台并实施。

国家食药监总局将对保健品行业进行重点整治，各地也展开了查处行动，预计“十一”保健食品将经历一段高频整顿。

哈药被通告

继去年颁布“史上最严药物临床试验数据自查令”之后，保健品行业从生产到流通领域被重拳整治。

4月，国家食药监总局发布《2016年食品药品监管总局重点抽检食品生产企业名单的通告》，通告涵盖了40家保健食品企业，其中不乏哈药集团制药六厂、养生堂子公司海南养生堂药业有限公司等龙头企业。

而即将到来的国庆节，同样被称为“史上最严”的新版《食品安全法》也将正式实施。

从具体条例来看，新法对于保健食品的规定亦有重要变化。保健食品行业亟待规范已是不争的事实。

实行注册审批与备案制度并行的双轨制度

长期以来，我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行注册审批制度。

这种制度一方面将大量不合规的产品挡在门外，但另一方面也弱化了生产经营者是“第一责任人”的法律责任和法律义务，造成了“重前置审批，轻后市监管”的现象。

中双轨制度的实行，一方面，新规明确了审批时限。

另外一方面就是降低了企业的负担，有些实施备案制管理的产品，就无需再进行功能性实验，节省的实验费用也是显而易见的。

保健食品原料目录将尽快出台

除了对保健食品实行注册与备案相结合的双轨审批制度外，新修订的食品安全法的一个亮点在于，首次提出了“保健食品原料目录”的概念。

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录，由国务院食品药品监督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布：

（1）整顿范围将持续扩大，监管力度将更加持久。

一位不愿具名的业内人士表示，此次保健品行业整顿重点依然会放到非法添加以及虚假宣传这两个方面，但是未来整治会扩大到保健食品经营许可资质、产品质量安全、广告宣传、互联网经营和违法推销等。

（2）拓展销售模式，对主流保健食品影响有限。

新《广告法》实施后，除了代言，养生节目也将被禁止，这也就意味着一种销售渠道的直接闭塞。

封锁养生节目的渠道，也未必能阻挡企业借助互联网等其他外衣形式，“尤其是一些并未取得保健食品资质的产品在宣传‘养生’等卖点，打擦边球，这依旧是监管空白。”

保健食品可以声称的27种保健功能

1. 增强免疫力

2. 辅助降血脂

3. 辅助降血糖

4. 抗氧化

5. 辅助改善记忆

6. 缓解视疲劳

7. 促进排铅

8. 清咽

9. 辅助降血压

10. 改善睡眠

11. 促进泌乳

12. 缓解体力疲劳

13. 提高缺氧耐受力

14. 对辐射危害有辅助保护

15. 减肥

16. 改善生长发育

17. 增加骨密度

18. 改善营养性贫血

19. 对化学肝损伤有辅助保护

20. 祛痤疮

21. 祛黄褐斑

22. 改善皮肤水分

23. 改善皮肤油分

24. 调节肠道菌群

25. 促进消化

26. 通便

27. 对胃黏膜损伤有辅助保护

总结

希望国家一直不遗余力的整治和规范这类问题，监管部门要严把质量关，加强管控保证消费者利益。同时企业也要加强自身规范，积极提高自身生产力。