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保健品新规实施:准入门槛降低
发布时间:2016-07-19
“双轨制”新政的出台,让药企进入保健食品领域的成本大幅度降低,让企业有更多的活力和自主权,这项改革可能会导致在一段时间,我国保健品行业,如雨后春笋般快速发展。 新规中,备案制度的确立,被认为是此次保健食品管理制度改革的最大亮点。 “双轨制”新政的出台,让药企进入保健食品领域的成本大幅度降低,必将吸引大批社会资本进入该领域。由于管理模式上的改变,此举不但引领保健食品行业新陈代谢加速,而且有望治理保健食品市场乱象,为市场营造良好的生态环境。 在谈及食品药品注册管理时,中南财经政法大学教授、硕士生导师乔新生对记者表示,食品药品注册管理最大的弊端就在于提高了市场准入门槛,从而增加了寻租空间。而备案制管理最大特点就在于简政放权,让企业有更多的活力和自主权,但这项改革可能会导致在一段时间,我国保健品行业,如雨后春笋般快速发展。
资深企业与媒体关系研究专家、直销企业品牌推广专家吴培伦 对此,行业资深专家吴培伦先生认为,“宽进,严管”是一个巨大的进步,意味着行业准入门槛得以降低,对保健食品的监管亦没有放松。但是监管部门能否提升监管力度,有效保障行业规范化发展,还是一个大课题,一旦门槛降低,监管力度没有跟上的话,市场上势必会涌入大批良莠不齐的产品,总体来看,监管机构对保健食品的管理将变得更加深入和全面,双轨制下保健食品行业将迎来剧变。 在业内人士看来,备案制潜藏着不利因素。《保健食品标签管理办法(征求意见稿)》提出:备案产品应当标识“本品未经食品药品监督管理部门评价”的声明;此外,备案产品标识应当为“国家食药总局规定的图案”——今后,注册制产品将维持“蓝帽子”,而备案产品可能将戴上“橘红帽子”。然而这样一来,消费者是否愿意为备案产品买单,将成为行业不得不面对的一大难题。 |
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