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什么是中药贴剂?

发布时间:2016-06-07

 
中宝制药TTS贴剂市场空白
(中宝TTS透皮给药技术)
中药透皮吸收新剂型统称为经皮给药系统(transdermal therapeutic systems简称“TTS”)是与口服缓控释技术几乎同时发展起来的一项新型给药技术。与传统外用制剂及其他治疗系统的主要区别在于透过皮肤给药,其中应用了上世纪80年代国际先进的高科技内涵,使血液中的药物浓度达到治疗剂量,从而达到全身性治疗的目的,经皮给药贴剂已成为口服和注射剂之后的第三代药物剂型。
五大核心技术: 中宝制药专家组经过十几年研发的中药贴剂产品,是采用现代化新技术、新材料制成的。包括如下5大核心技术:
1、药物储库技术(超临界流体萃取提取中药)1片贴剂相当于几公斤或十几公斤的药物浓度
2、纳米微化技术(超微乳化纳米级分散技术+纳米腔吸附技术)提高有效药物透皮转运速度及最大程度保持生物活性
3、促渗技术(天然中药透皮吸收促进剂)不亚于化学渗透剂月桂氮酮的促渗作用
4、缓控释技术(口服、注射、贴剂三剂型血药浓度对比图)有效浓度能持续24小时以上定量给药
5、靶向技术(自动追踪病灶)
中药贴剂创新研发是以经皮给药为主的中药现代化新剂型新技术产品,是药剂学当中的一个新兴领域,也是天津市中宝制药有限公司建立和发展的宗旨。采用现代技术研究、开发中药新剂型,在学术上处于国际先进和国内领先水平,部分项目在国内中医中药研究领域具有开创性。
现代研究证明,药物贴敷于皮肤上,会透过皮肤产生局部或全身的作用。药物在促渗剂的作用下经皮吸收,主要通过的途径是药物透过角质层和活性表皮进入真皮,被毛细血管吸收进入血液循环。经皮给药贴剂作为中药的一个新型制剂,疗效和机理区别于传统的通过汗腺、皮脂腺、毛囊等附属器官吸收,其方便性和安全性比较容易让广大病患者接受。
这是一项新型给药技术,与传统外用制剂及其他治疗系统的主要区别在于透过皮肤给药,其中应用了上世纪80年代国际先进的高科技内涵,使血液中的药物浓度达到治疗剂量,从而达到全身性治疗的目的。比口服、注射、输液给药方式具有以下明显优势:
①避免胃肠的分解和肝脏的"首过效应",提高治疗效果;
②因24小时缓释给药,保持了较平稳的血药浓度,避兔血药浓度峰谷现象;
③有效成份直接进入血液,提高药物的生物利用度;
④避免药物对消化道和肝脏等器官的刺激,降低和减少毒 副作用,提高药物的安全性,可长期使用;
⑤使用方便,能提高患者的依从性,并可随时停止给药;
企业开发的中药新剂型贴剂,是采用现代新技术、新材料制成的,是由药物储库、控释膜、促渗剂、特殊粘合剂以及纳米微化技术等组成的一个完整体系,使活性物质(药物)能透过皮肤或黏膜进入体内,达到"内病外冶"。
其技术创新点在于:①采用合理、新颖的中药配方,主要药物有明确的有效成份,质量可控;
②制剂应用新技术,包括超临界苹取、纳米分散、离子导入、化学助渗、活性高分子控释、低温盘旋涂布等;
③项目组专家研制成功的生产设备是药物"贴、膜剂"、"TTS透皮吸收贴剂"的关键设备,具有鲜明的创新性。

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