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Ariix黄金质量标准

发布时间:2015-04-29

 

  Ariix黄金质量标准

 

  美认证机构认知

  《美国食品及药物管理局》(U.S. Food and Drug Administration, FDA)

  《美国食品及药物管理局》隶属于美国联邦政府,其主要职能为负责对美国国内生产及进口的食品、膳食补充剂、药品、疫苗、生物医药制剂、血液制剂、医学设备、放射性设备、兽药和化妆品进行监督管理,同时也负责执行公共健康法案,包括公共卫生条件及州际旅行和运输的检查、对于诸多产品的安全控制等等。

  《美国食品及药物管理局》实施安全监管范围很广,例如:对于药品的监管就涉及它的每一个方面,从药品测试、制造、标韱规范、广告、市场营销、功效直到药品安全。《美国食品及药物管理局》尤其对生产商的设备、卫生环境及工作流程有严格监管的机制,以确保其生产成品的质量,所以能通过《美国食品及药物管理局》审查成为获认证的药品生产厂房,其产品的质量有高度认受性;而ARIIX产品正正就是由拥有FDA认证的生产厂房中制造的。

  《良好生产规范》 (Good Manufacturing Practice, GMP)

  《良好生产规范》是指对食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。为了保持这一认证,这些制造商将被定期检查和审核,以确保该制造商的人员、制造现场、卫生、设备、工作质量、生产过程控制、仓储、发货、和发货后操作方法均达到最佳标准。《药品生产质量管理规范》更是药品级的GMP,它进一步用于药品生产的全过程,包括原材料挑选,以及生产中影响成品质量的所有关键工序。生产商按《药品生产质量管理规范》在药品级别的生产规范下进行生产,以确保产品卫生、安全。

  《非处方药认证》(Over-The-Counter, OTC)

  OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,是不需要执照医师所开的处方就能直接购买使用的药品。由于消费者可以直接从市场上购买到非处方药,故此,《美国食品及药物管理局》对非处方药及非处方药制造药厂的要求非常严格,意在保障大众消费者的健康。

  《美国国家卫生基金会》(National Sanitation Foundation, NSF)

  《美国国家卫生基金会》是一個非政府组织/非营利组织(NGO/NPO),在有关公共卫生、公众安全之标准开发、产品认证、教育及风险管理等领域上扮演着世界领先者的角色。《美国国家卫生基金会》已成为一个具有国际影响力和公信力的机构。

  获得《美国国家卫生基金会》认证,需要通过大量的产品测试、原料分析,对生产现场的突击检查。生产设备必须符合相关NSF/ANSI标准的要求,评审过程中还包括:生产现场须接受每年的跟踪审核,这不只是一次性的检验活动,为的是确保生产商持续符合标准的每项要求、产品生产遵循品保与品管程序、产品按计划抽样及再测试、以及产品标签和宣传资料真实准确。